Tài liệu Phương pháp nghiên cứu khoa học cơ bản dành cho bác sĩ lâm sàng
1. Khái niệm cơ bản và mục tiêu nghiên cứu
Nghiên cứu cắt ngang đánh giá tỷ lệ hiện mắc của bệnh hay vấn đề (kết cục - outcomes) của bệnh trong một quần thể xác định, và mối liên hệ giữa các biến số và kết cục tại một thời điểm.
1) Biết được tỷ lệ hiện mắc của kết cục
Mục tiêu của một nghiên cứu cắt ngang là tính tỷ lệ hiện mắc của một kết cục trong một dân số xác định. Nghiên cứu bao gồm tỷ lệ tại một thời điểm và tỷ lệ trong một thời gian. Trong nghiên cứu cắt ngang, tỷ lệ hiện mắc của một kết cục được mô tả, và có thể được phân tầng sâu hơn theo nhiều yếu tố, như con người (giới, tuổi, công việc, lối sống, v.v.), vị trí địa lý (vùng miền, quốc gia, v.v.), thời gian (mùa, năm, v.v.). Khi biết được tỷ lệ hiện mắc, chúng ta có thể đánh giá được gánh nặng của một kết cục hay một bệnh và so sánh với nhóm dân số khác. Thông tin về tỷ lệ hiện mắc của một bệnh đặc biệt có ích cho một bệnh mạn tính với thời gian mắc bệnh kéo dài. Bằng cách đánh giá tỷ lệ hiện mắc trong năm với một loạt các nghiên cứu cắt ngang, chúng ta có thể đánh giá xu hướng của một vấn đề sức khỏe. Đây chỉ là những thông tin rất đơn giản, nhưng lại là một bước đầu rất quan trọng trong việc phát triển một chiến lược bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
File đính kèm:
tai_lieu_phuong_phap_nghien_cuu_khoa_hoc_co_ban_danh_cho_bac.pdf
Nội dung text: Tài liệu Phương pháp nghiên cứu khoa học cơ bản dành cho bác sĩ lâm sàng
- Phương pháp nghiên cứu khoa học cơ bản dành cho bác sĩ lâm sàng NHỮNG GHI CHÉP TỪ BÀI GIẢNG CÁC KHÓA TẬP HUẤN VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC TẠI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP. HỒ CHÍ MINH Ấn bản lần thứ nhất năm 2014 Japan International Cooperation A g e n c y
- Hướng dẫn sử dụng Cuốn sách này được tập thể các tác giả biên soạn dựa trên kinh nghiệm giảng dạy các khóa tập huấn về phương pháp nghiên cứu khoa học trong hơn 10 năm qua tại trường đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh. Mục đích sử dụng chính của cuốn sách này là dành cho các học viên của khóa học, phần lớn trong số họ là các bác sĩ lâm sàng mới lần đầu tiếp cận với phương pháp nghiên cứu khoa học, đề nắm rõ hơn về nội dung khóa học. Những kiến thức học hỏi từ cuốn sách này sẽ dồi dào hơn thông qua việc tham dự khóa học, thảo luận với các giảng viên và học viên khác. Tuy nhiên, cũng qua cuốn sách này, chúng tôi sẵn lòng chia sẻ các điều học hỏi của mình đến với những độc giả không có điều kiện tham gia khóa học Tài liệu này do cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Bản tài trợ (Japan International Cooperation Agency – JICA) Cuốn sách cũng được trình bày trên trang web của khóa học, và luôn được cập nhật thường xuyên dựa trên các ý kiến đóng góp của các học viên và bất kỳ độc giả nào quan tâm. Nếu muốn chia sẻ ý kiến, vui lòng liên hệ email cho chúng tôi. Địa chỉ liên hệ Goto, Aya Quản lý dự án Bộ môn Sức khỏe cộng đồng, Trường đại học Y khoa Fukushima, Nhật Bản E-mail: agoto@fmu.ac.jp
- 4 K H Ó A T Ậ P H U Ấ N N GH I Ê N C Ứ U D Ị C H T Ễ H Ọ C Lời nói đầu Các bác sĩ lâm sàng luôn luôn đứng trước thử thách làm thế nào để điều trị tốt nhất cho người bệnh. Tuy đã hấp thu được một khối lượng kiến thức không nhỏ tại giảng đường trường đại học, thực tế công việc đòi hỏi sự liên hệ mật thiết giữa kiến thức cơ bản, môi trường làm việc cùng các tiến bộ mới của y học. Những thay đổi về môi trường, xã hội, những tiến bộ mới về sinh học phân tử, miễn dịch học, bệnh học khiến cho các bác sĩ luôn luôn phải cập nhật kiến thức. Trong một rừng thông tin được cập nhật hàng tuần, thậm chí hàng ngày làm cách nào có thể chọn được những thông tin đúng và thực sự cần thiết cho công việc. Ngoài ra các nghiên cứu thường được thực hiện tại các nước công nghiệp phát triển, việc áp dụng kết quả vào thực tế Việt Nam cần sự phán đoán tích cực. Thực tế lâm sàng phong phú và đa dạng nhưng để có thể thực sự rút ra kinh nghiệm từ thực tế, cần có những nghiên cứu nghiêm chỉnh để giải quyết các hỏi nghiên cứu xuất phát từ chính công việc hàng ngày của các bác sĩ. Những kinh nghiệm lâm sàng cần được trình bày ở tầm cao hơn kinh nghiệm cá nhân, dịch tễ học chính là ngôn ngữ chung để các bác sĩ lâm sàng trình bày kinh nghiệm của mình thông qua các nghiên cứu, hội nhập với đồng nghiệp tại Việt Nam và trên thế giới. Các kỹ năng đánh giá thông tin và nghiên cứu khoa học không thể tự nhiên xuất hiện, kỹ năng chỉ được mài dũa nhờ các kiến thức về dịch tễ học và thực hiện các nghiên cứu. Các bài giảng trong cuốn sách này được dựa trên các bài giảng từ lớp học “Dịch tễ học dành cho các bác sĩ lâm sàng” do Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh phối hợp tổ chức cùng Đại Học Fukushima, từ năm 2004-2009, chủ yếu cho các bác sĩ làm việc tại TP HCM. Sau đó từ năm 2011 lớp học này được mở rộng cho các bác sĩ làm việc ở các bệnh viện tỉnh với sự tài trợ của JICA Nhật Bản thuộc tỉnh Fukushima. Ban giảng huấn được mở rộng sang các trường Đại Học khác tại Nhật Bản, các học viên từ những lớp đầu tiên đã
- PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C Ứ U K H O A H Ọ C C Ơ B Ả N CHO BÁC SĨ LÂM SÀN G 5 trở thành trợ giảng và có thêm các đơn vị liên kết tổ chức như Hội Y Học TPHCM. Mục tiêu của lớp học này nhằm cung cấp những kiến thức cơ bản về dịch tễ học và sinh thống kê cho các bác sĩ lâm sàng, xây dựng kỹ năng xử lý thông tin, nghiên cứu khoa học. Lớp học không nặng về lý thuyết mà chú trọng về thực hành, do vậy một số thành viên của lớp học đã có công trình nghiên cứu được đăng tải tại các tạp chí quốc tế “peer review”, tuy số lượng chưa nhiều nhưng đây là một sự khởi đầu tốt đẹp; một số bệnh viện đã tổ chức câu lạc bộ đọc báo để cập nhật và đánh giá các nghiên cứu khoa học đang tải trong các tạp chí quốc tế. Hơn thế nữa, các bác sĩ đã cảm nhận tầm quan trọng của “làm việc nhóm”, và niềm vui khi thực hiện các nghiên cứu lâm sàng. Cuốn sách là thành quả quan trọng của các thành viên trong ban giảng huấn và trợ giảng, tập hợp các bài giảng trong chương trình học cùng với một số dữ liệu vềđạo đức nghiên cứu tại Việt Nam. Chúng tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ban giảng huấn thuộc Bộ Môn Dịch Tễ trường Đại Học Fukushima Nhật Bản, nhất là PGS TS Aya Goto, người đặt nền móng cho sự hợp tác này, cùng các BS trong ban giảng huấn từ nhiều trường Đại Học của Nhật Bản, ban điều hành dự án của tỉnh Fukushima. Chúng tôi cũng chân thành cảm tạ Ban Giám Hiệu Đại Học Y Dược TP HCM đã tạo điều kiện cho lớp học được tổ chức thành công sau nhiều năm, sự tài trợ của JICA Nhật Bản để lớp học được tiếp tục duy trì. Chúng tôi chân thành cảm tạ các thành viên trong Ban Giảng Huấn và trợ giảng đã soạn thảo cuốn sách này, đặc biệt là BS Nguyễn Quang Vinh, người đã giới thiệu PGS Aya Goto với chúng tôi, BS Nguyễn Quang Vinh vẫn tiếp tục tham gia tích cực vào lớp học. Chúng tôi cũng xin cảm tạ Ban Giảng Huấn của Đại Học Y tế Công Cộng Hà Nội đã đóng góp nhiều ý kiến quí báu về nội dung. Rất mong đón nhận được những ý kiến đóng góp để lần xuất bản sau được hoàn chỉnh hơn. TS, BS Nguyễn Thy Khuê Phó Chủ tịch Hội Y học TP. Hồ Chí Minh Phó Giáo sư, trường đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh
- 6 K H Ó A T Ậ P H U Ấ N N GH I Ê N C Ứ U D Ị C H T Ễ H Ọ C Mục lục Các thông tin liên quan khóa học ................................ 11 1. Bối cảnh của khóa học ........................................ 11 2. Các mục tiêu học hỏi ........................................... 12 Các bước căn bản trong tiến hành một nghiên cứu .... 14 1. Câu hỏi nghiên cứu ........................................... 154 2. Công cụ tiến hành nghiên cứu ........................... 165 3. Bắt đầu nghiên cứu từ đâu? .............................. 165 4. Các bước chuẩn bị ............................................ 176 5. Ứng dụng trở lại kết quả .................................... 210 6. Một tầm nhìn mang tính lịch sử ........................... 20 Tìm y văn và đánh giá có hệ thống bài báo khoa học . 23 1. Cách tìm y văn ..................................................... 23 2. Đánh giá có hệ thống các bài báo khoa học ........ 30 Lệch và Nhiễu ............................................................. 37 1. Sai lầm và xếp nhóm sai ...................................... 37 2. Các loại sai lệch ................................................... 41 3. Nhiễu ................................................................... 44 Nghiên cứu mô tả ....................................................... 50 1. Giới thiệu về nghiên cứu mô tả ............................ 50 2. Các loại nghiên cứu mô tả ................................... 51 3.Tỷ lệ lưu hành và tỷ lệ mới mắc ............................ 54 4.Ví dụ về nghiên cứu mô tả .................................... 55 Nghiên cứu cắt ngang ................................................. 57
- PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C Ứ U K H O A H Ọ C C Ơ B Ả N CHO BÁC SĨ LÂM SÀN G 7 1. Khái niệm cơ bản và mục tiêu nghiên cứu .......... 57 2. Thiết kế ................................................................ 58 3. Thu thập dữ liệu................................................... 60 4. Trình bày kết quả ................................................. 61 5. Độ mạnh và hạn chế ............................................ 64 6. Ví dụ .................................................................... 65 Nghiên cứu cohort ...................................................... 67 1. Khái niệm căn bản và mục đích ........................... 67 2. Cách thiết kế ........................................................ 67 3. Thu thập dữ liệu................................................... 70 4. Trình bày kết quả nghiên cứu .............................. 70 5. Điểm mạnh và giới hạn ........................................ 70 6. Ví dụ minh họa..................................................... 73 Nghiên cứu bệnh – chứng .......................................... 74 1. Khái niệm cơ bản và mục đích ............................ 74 2. Thiết kế ................................................................ 75 3. Thu thập dữ liệu................................................... 78 4. Trình bày kết quả ................................................. 79 5. Điểm mạnh và hạn chế ........................................ 80 6. Ví dụ .................................................................... 80 Nghiên cứu can thiệp: Lý luận cơ bản và thực tế ....... 83 1. Định nghĩa nghiên cứu can thiệp ......................... 83 2. Ngẫu nhiên hóa và sự tuân thủ ........................... 83 3. Mù đôi và giả dược .............................................. 85 4. Nghiên cứu giống can thiệp ................................. 86
- 8 K H Ó A T Ậ P H U Ấ N N GH I Ê N C Ứ U D Ị C H T Ễ H Ọ C 5. Ví dụ nghiên cứu ................................................. 88 Các khái niệm sinh thống kê căn bản ......................... 90 1. Giới thiệu ............................................................. 90 2. Thống kê mô tả .................................................... 90 3. Thống kê suy lý.................................................... 93 Các phép kiểm căn bản .............................................. 99 1. Giới thiệu ............................................................. 99 2. Phép kiểm chi bình phương .............................. 100 3. Phép kiểm Fisher’s exact ................................... 100 4. Phép kiểm Student’s t ........................................ 101 5. Phép kiểm Mann-Whitney .................................. 101 6. Test chẩn đoán .................................................. 103 Sự không trung thực về học thuật ............................. 106
- PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C Ứ U K H O A H Ọ C C Ơ B Ả N CHO BÁC SĨ LÂM SÀN G 9 Tưởng nhớ Bác sĩ Phạm Nghiêm Minh Cuốn sách này tưởng niệm đến bác sĩ Phạm Nghiêm Minh (mất năm 2013), một trong những học viên xuất sắc của khóa học đầu tiên. Không có những học viên năng động và tích cực như bác sĩ Phạm Nghiêm Minh, khóa học của chúng tôi không có cơ ộh i duy trì trong suốt hơn 10 năm qua.
- 10 K H Ó A T Ậ P H U Ấ N N GH I Ê N C Ứ U D Ị C H T Ễ H Ọ C Thành phần Ban biên soạn Ban biên tập Phiên bản tiếng Việt: TS.BS Nguyễn Thy Khuê (Phó Chủ tịch Hội Y học TP. Hồ Chí Minh, Phó Giáo sư danh dự đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) Phiên bản tiếng Anh: TS.BS Aya Goto (Phó Giáo sư, Bộ môn Sức khỏe cộng đồng, đại học Y Fukushima, Nhật Bản) Ban hiệu đính TS. BS Lê Cự Linh (Phó Giáo sư, bộ môn Dân số học, đại học Y tế công cộng Hà Nội) Danh sách tác giả Xếp theo họ vần alphabet TS. BS Koriyama Chihaya (Phó Giáo sư, Bộ môn Dịch tễ và Y học dự phòng, đại học Kagoshima) ThS. BS Nguyễn Quang Vinh (Trưởng Đơn vị Nghiên cứu lâm sàng, bệnh viện Nguyễn Tri Phương) BS Nguyễn Thị Bội Ngọc (Khoa Nội tiết, bệnh viện Nhân Dân 115, TP. Hồ Chí Minh) TS. BS Nguyễn Thị Từ Vân (Giảng viên chính, bộ môn Phụ sản, đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh) BS Nguyễn Thu Tịnh (Giảng viên, bộ môn Nhi, đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh) TS. BS Suzuki Yuriko (Trường phòng Sức khỏe tâm thần người trưởng thành, viện Nghiên cứu sức khỏe tâm thần) ThS. BS Trần Quang Nam (Giảng viên, bộ môn Nội tiết, đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh)